正在研發藥物名稱 | 用途 | 研究進展 | 階段 |
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血液制品PLASMA PRODUCTS |
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人凝血因子IX
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用于凝血障礙,如乙型血友病 |
已完成臨床試驗并提交注冊登記文件 |
4 |
靜脈注射人免疫球蛋白(人體) ,辛酸鹽/層析提純及20 nm病毒過濾 |
治療原發性免疫球蛋白缺乏癥;繼發性免疫球蛋白缺乏癥;以及自身免疫性疾病。 |
獲得國家藥品監督管理局的臨床試驗批準,已開始臨床試驗。 |
3 |
人抗凝血酶III |
用于治療與外科或產科治療相關的遺傳性抗凝血酶Ⅲ缺乏以及血栓栓塞。 |
獲得國家藥品監督管理局的臨床試驗批準,已開始臨床試驗。。 |
3 |
人類巨細胞病毒免疫球蛋白 |
預防和治療巨細胞病毒感染,尤其是用于預防活性病毒在免疫抑制患者中的復制,如器官移植患者。 |
獲得國家藥品監督管理局的臨床試驗批準,已開始臨床試驗。。 |
3 |
人纖維蛋白粘合劑 |
在傳統的外科方法(如縫合、繃帶包扎或燒灼)無效或無法實施時,可以用來給手術病人止血。 |
獲得國家藥品監督管理局的臨床試驗批準 |
3 |
血管性血友病因子 |
治療血管性血友病的出血發作,包括手術出血 |
獲得國家藥品監督管理局的臨床試驗批準。 |
3 |
非血液制品 NON-PLASMA PRODUCTS |
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二代生物腦膜 |
當病人腦膜無法縫合或水合封閉時作為腦膜替代品。 |
已完成臨床試驗并提交注冊登記文件 |
4 |
可吸收口腔修復膜 |
主要用于因腫瘤切除、外傷等原因造成的口腔大面積缺損的修復 |
已完成提交原注冊登記文件后的補充臨床試驗 |
3 |
口腔生物膜 |
用于口腔內骨缺損的修復 |
已開始臨床試驗 |
3 |
生物視膜 |
應用于眼科領域的組織修復 |
已開始臨床試驗 |
3 |
第一階段:臨床前研究;第二階段:臨床實驗申請;第三階段:臨床實驗;第四階段:注冊。 |
泰邦生物集團以深耕行業二十載積累的研發優勢,匯聚行業優秀的研發專家團隊,擁有血液制品專利150余項 ,醫療器械專利40余項 。
作為與生產基地配套的研發中心,泰邦生物集團擁有國內一流的血液制品研發實驗室,承擔國家多項重大新藥創制項目、國家重點新產品、國家火炬計劃項目以及省級重點研發計劃,山東省和貴州省技術創新計劃等國家級、省、市級項目,榮獲1項國家專利獎、榮獲7項省級科學技術獎,5項省科技成果鑒定,及國家專利100余項。
新產品開發,提高血漿綜合利用率
優化血漿采集技術,提高成品收率
優化現有產品生產工藝,進一步提高產品的安全性
通過新技術進一步提升產品質量標準,探索產品新適應癥
不斷探索優化現有制品的生產工藝,方便患者使用